Streng, strenger, strengst, dat zijn de normen en richtlijnen waaraan productieprocessen, cleanrooms en medische apparatuur tegenwoordig moeten voldoen.

Meer inzicht in productieproces

Naast validatie, zoals temperatuurstudies van autoclaven en incubatoren verzorgt Cofely ook cleanroomvalidaties. Door middel van een validatie krijgt u meer inzicht in het presteren van uw productieproces, cleanroom of medische apparatuur. Bovendien kunt u aantonen dat uw ruimte voldoet aan de huidige normen en regelgeving zoals de ISO 14633 en GMP.

Bij validatie, van bijvoorbeeld een cleanroom, kunt u denken aan de volgende werkzaamheden:

• Statische drukverschillen;
• Circulatievoud, luchtsnelheid en uniformiteit;
• Hepa-filter efficiëntietest;
• Deeltjesconcentratie-metingen;
• Drukverschil hepa-filters;
• Luchtpatronen (DVD);
• Temperatuur;
• Relatieve luchtvochtigheid;
• Hersteltijd-metingen;
• Air sampling;
• Lichtmetingen (lux);
• Geluidsmetingen (dB).

Optimaliseren

Soms worden er afwijkingen gevonden. Onze consultants denken graag met u mee over de optimalisatie van uw cleanroom of productieproces.

Onze specialisten

Onze specialisten werken met geavanceerde meetapparatuur. Uiteraard voldoen deze aan de hoogste normen. Mede daardoor heeft Cofely zich ontwikkeld tot dé specialist in validatie. Door continue en uitgebreide intensieve trainingen zijn onze technici op de hoogte van de meest actuele ontwikkelingen en normen. Hun inspanningen zijn erop gericht om namens u aan te tonen dat in uw productieproces steeds de vastgestelde criteria heersen. Daarbij gelden uw validatieprotocollen als uitgangspunt. Zijn zulke protocollen er nog niet of moeten ze worden aangescherpt, dan adviseren wij u daar graag bij.

Alle zorg uit handen

Cofely gaat veel verder dan louter het valideren. Onze ondersteuning bij uw protocollen is daar slechts één bewijs van. De samenwerking kan naar wens verdiept worden, zodanig zelfs dat we alle aspecten verzorgen. Dat wil zeggen: vanaf ontwerp en bouw tot en met onderhoud en periodieke validatie. Die vergaande en professionele ondersteuning garandeert dat u zich ten volle kunt concentreren op uw core business.

Onafhankelijk en betrouwbaar

Cofely onderwerpt uw productieproces, cleanroom of medische apparatuur in volstrekte onafhankelijkheid aan strenge controle. We hebben geen enkele binding met een producent of fabrikant. Dat verzekert u van een objectieve validatie van uw productieproces, cleanroom of medische apparatuur.

Contact

Wilt u weten wat voor u de beste oplossing is? Neem dan contact met ons op voor een vrijblijvende kennismaking.

Meer weten?