
High Purity Sytems voor hoogwaardig demiwater en water for injectie
Voor de productie van uw geneesmiddelen heeft u hoog gekwalificeerd water nodig. De High Purity Systems van Cofely leveren demiwater, water voor injectie, schone gassen en schone stoom van de hoogste kwaliteit. We ontwerpen en installeren het systeem, verzorgen de validatie en onderhouden uw apparatuur.
Uw High Purity Systems vakkundig ontworpen en geïnstalleerd
U wilt een clean utility system dat naadloos aansluit op uw bedrijfsprocessen. Een betrouwbaar systeem dat precies aan uw wensen voldoet. De specialisten van Cofely ontwerpen High Purity Systems op maat, van de aanmaakunit tot aan het aftappunt. Vanuit een door u opgestelde voorwaardenlijst starten wij met een engineeringstudie. Vervolgens nemen we ook de bouw, inspectie, validatie, en automatisering van uw installatie voor onze rekening. Tot slot ondersteunen we u na een grondige test bij de inbedrijfstelling en het onderhoud van uw installatie.
Uw installatie voldoet aan alle kwaliteitseisen
Uw High Purity System voldoet aan alle voorwaarden:
- ASME-BPE richtlijnen: De engineers van Cofely houden tijdens het ontwerp onder meer de ASME-BPE richtlijnen nauwlettend in de gaten.
- Controle op laswerk: Het werk van onze ervaren orbitaal lassers wordt gecontroleerd door onze onafhankelijke kwaliteitsafdeling door middel van endoscopisch onderzoek.
- GAMP-voorwaarden: Dankzij moderne automatiseringssystemen voldoet de aansturing van uw High Purity System aan de laatste GAMP-voorwaarden.